Swiss Medical Board Fakes Statin Report

The Swiss Medical Board (SMB) has issued a cost-efficiency report on statins, as we have reported recently in cardiovascular medicine.

The Fake in short: the SMB claims statin costs per QALY to be CHF 210’000 for people with a SCORE risk of 5%. When using the SMB formula, these costs arise for a SCORE risk of 0.95% in 5 years and for a risk of 0.96% in 10 years. Cost-efficiency threshold is reached in the SMB model for a SCORE threshold of 1.8%.

What is the effect of this fake report? Many doctors in primary care are confused about the cost-efficiency of statins in primary care, may withhold necessary preventive statin therapy and miss many opportunities to save lives and prevent cardiovascular events.

What should be done? The SMB has produced willfully a faked certificate and faces persecution for criminal issues (falsification of documents). We are preparing a communication to the state attorney.

Categories HTA

Cardiovascular Radiology

Non invasive cardiology involving exercise echocardiography as a non-fancy bedside test should be a corner-stone in diagnosis making and cardiovascular risk assessment. Beside this, we use fancy radiology, that yields more reproducible and more diagnostic results in daily clinical practice.

Fancy radiology is therefore an inevitable requirement for improvements in diagnosis and therapy of many cardiovascular diseases. As 1 out of 4 living cardiologists in Switzerland I can cover CT, CMR and Nuclear, adding stress-echo and carotid imaging approaches probably unique skills in Switzerland.

When I started back in 1994, nuclear was already elaborated, validated and ready for clinical use, while CT and CMR where evolving since 2000 as an important tool in cardiovascular medicine. I have been able to follow the developements since then in daily cardioradiological practice encompassing every year several 100 of patients and multicenter investigations, also together with Prof. Schwitter and Prof. Wahl, from which we received for research purposes patients from the Inselspital, further we performed adenosin stress to scientifically evaluate patency of coronary vessels using coronary connectors, at that time very promising in cardiac surgery.

Actually, I have been reactivting these challenging and rewarding times for about another 5 years. Our tools emcompass first nuclear as usually performed by myself in combination with stress-echo (global function, RF function, pulmonary pressure after exercise, transient ischemic dilation, untriggered volumes rest/stress and lung-heart-ratios for capillary leakage post stress). So this is a real hybrid imaging tool uniquely developed by Kardiolab.

I was a pioneer in Switzerland for Calcium Scoring and coronary angiography with constrast agents, NTG und Betablocker preparation. I am happy to be able to offer, second, this exciting tool for clinical decision making.

Among these techniques, third but not least, CMR remains the most exciting tool, since it allows for tissue characterization and disease quantification in many disease conditions such as coronary artery disease, inflammation and storage problems. The following  modules are ready for use: anatomy, LV and RV function, perfusion included adenosin stress, Gadolinium enhancement (early, late), quantitative flow for QpQs, edema imaging with T2 weighted images. These modules allow to reliably test for many conditions such as myocardial infarction (with viability, transmurality), myocarditis, ARVD, DCM, endomyocardial fibrosis, non-compaction, sarcoidosis, tako-tsubo CMP, pericardial disease, pericardial effusion, constrictive pericarditis, valvular heart disease, coronary anomalies, aortic disease, cardiac masses and tumors. Quantification with FDA approved MASS, Netherlands.

Future developements in CMR at our institution ares T1 mapping, T2 mapping, T2* mapping, ECV, free breathing 3D navigator coronary angiography.

If you wish to refer “difficult cases”, please contact me anytime by phone or email (michel.romanens@hin.ch). You may have noticed, that I avoided to mention congential heart disease. Although we did many such studies with CMR in the past, including real time CMR with exercise ergometer CMR imaging for exercise induced regional and global assessment of RV function, complex cases should be referred to centers with high experience in these cases.

 

Konsequenzen der Nitrosamin-Vergiftung von generischem Valsartan

Problem:

Gemäss NZZ am Sonntag vom 29.07.2018 kann berechnet werden, dass im worst case Szenario 120’000 Patienten in der Schweiz täglich während 6 Jahren Nitrosamine in der Dosierung von täglich 20 gerauchten Zigaretten eingenommen haben. Demnach handelt es sich um den grössten Feldversuch am Menschen mit Nitrosaminen.

Empfehlung:

Raschest mögliche Umstellung sämtlicher Generika auf Original-Generika oder Originalpräparate und die PatientInnen darüber informieren, auf die verordneten Medikamente in der Apotheke zu bestehen.

Begründung:

Original-Generika werden in Europa oder USA hergestellt, ebenso die Originalpräparate. Die anderen Generika werden mehrheitlich oder fast ausschliesslich im fernen Osten hergestellt, die good manufacturing practice ist dort nicht mit ausreichender Sicherheit vorhanden.

Weitere Forderungen: 

  1. Die Giftsumme muss aufgrund von ex post Analysen ermittelt werden, Swissmedic arbeitet offenbar daran.
  2. Die verantwortlichen Stellen (Swissmedic, der Bund, Verkäufer) müssen eine Begleitforschung zu den Auswirkungen im Bereich der erwähnten Population der Valsartan-Schlucker erstellen, Herr DeCourten hat bereits separat dazu einen Vorschlag vom VEMS erhalten letzte Woche.
  3. Es sind Rückstellungen wegen (Sammel-) Klagen einzurichten.
  4. Alle Patienten müssen sofort auf ein unbedenkliches Präparat umgestellt werden (öffentliche Bekanntmachung)
  5. Originale Irbesartan, Candesartan oder Valsartan sind geteilt sogar billiger als Generika
  6. Es muss ein öffentlicher Aufruf durch Intergenerika / Swissmedic / Bund erfolgen, die Medikamente umgehend umzutauschen
    Patienten sollen aufgefordert werden, sich in einem Nationalen Valsartan – Register einzutragen, finanziert durch Bund und Intergenerika.
  7. Es ist komplett falsch, dass das Absetzen von Blutdruckmedikamenten gefährlich ist und man deshalb das Gift weiter schlucken soll, solche Aussagen sind gefährlich. Die Aussage, man dürfe das giftige Valsartan nicht absetzen ist medizinisch schlicht falsch.
    Die Wirkung der Medikamente lässt erst nach einigen Tagen nach, mit Rebound ist nicht zu rechnen, der BD steigt einfach von 130 auf 160 an, das kann wochenlang toleriert werden, es wird überhaupt nichts passieren, bei exzessiven BD-Werten gibt es genügend Alternativen, insbesondere auch bei Herzinsuffizienz.
  8. Es darf mit juristischen Klagen gerechnet werden, wegen der erwähnten Empfehlung, giftiges Valsartan nicht abzusetzen.
  9. Die Medikamente müssen alle wieder in Europa / USA fabriziert werden.
  10. Alle Medikamente müssen mit einer Herkunftsbezeichnung versehen werden.
  11. Das Teilen von hochdosierten Tabletten birgt ein hohes Sparpotential, es sind Listen zu erstellen, welche Medikamente (Originalia, in Europa/Schweiz hergestellte Generika) teilbar sind, der Selbstbehalt ist sofort auf alles auf 10% zu reduzieren.

 

 

Cardiovascular Risk Assessment and Health Technology Assessments of Lipid Lowering Drugs

The Vascular Risk Foundation has adopted a new risk calculator that includes a Health Technology Assessment comparing statins, ezetimibe and PCSK9-Inhibitors. The Excel based information contains unique features about risk prediction in primary prevention (with inclusion of arterial age, if desired), and in secondary prevention as well as a direct comparison of cost-efficiency analysis comparing major lipid lowering drug categories. The calculator can be downloaded here.

The only reason for the existence of cost-efficiency analysis (CEA) is rationing of effective medical therapies. Ineffective and effective medical therapies are defined by the guidelines and not by economical calculations. According to ethical principles, indicated medical therapies should be delivered to every individual (justice principle of Beauchamp and Childress). The choosing wisely Charta is an economical one: “The medical profession must promote justice in the health care system, including the fair distribution of health care resources”. This inclusion has not been a matter of sufficient debate in societies and there is no class I indication based on medical evidence, that such a “”must”” recommendation should be adopted in clinical practice. It has never been shown, that rationed money was more appropriately used elsewhere.

It is of high importance, that physicians understand the strengths and limitations of cost-efficiency assessments in medicine. Our calculator was designed as a teaching tool.

HTA: erste Schweizerische Kosteneffizienzanalyse zu Statinen und Ezetimibe

Die Stiftung VARIFO hat eine Kosteneffizienz-Analyse zu generischen Statinen und Ezemibe durchgeführt und diese dem Bundesamt für Gesundheit am 13. April 2018 übermittelt. Einerseits wurde mit QALY Modell des Swiss Medical Boards SMB gerechnet, andererseits mit einem Kostenmodell der VARIFO, welches auf personalisierten Daten zum Risiko und auf dem LDL Ausgangswert rechnet. Das wichtigste: die Statine sind heute sehr kosten-effizient, Ezetimibe hat eine stark überhöhten Preis von mehr als einem Franken pro Tag, die generischen Statine sind hingegen “underprized”, d.h., die Tageskosten für Atorvastatin und Rosuvastatin könnten durchaus höher sein. Dies schafft einen Kostenausgleich in der prävention kardiovaskulärer Krankheiten. In der Tat ein neuer Aspekt. Der Report zeigt die Grenzen des QALY Konzepts auf sowie neue Wege zu personalisierten Preismodellen. Mehr …

Statine sind extrem kosteneffizient

In der zweiten Newsletter widmen wir von der Vascular Risk Foundation Varifo uns einem brandaktuellen Thema: dem bezahlbaren Altern. Theres Lüthi schreibt dazu in der NZZ vom Sonntag: «Damit einem ohnehin schon überlasteten Gesundheitssystem nicht noch mehr Kosten aufgebürdet werden, sollten in erster Linie günstige Substanzen erforscht werden.» Hierzu zitiert sie Prof. Dr. Michael Ristow von der ETH: «Wissenschaftler, die sozialpolitisch denken, beschäftigen sich deshalb hauptsächlich mit Substanzen, die nicht patent-geschützt sind und somit kaum Kosten verursachen.»

Dabei geht mitunter vergessen: Solche Substanzen gibt es auch in der Form von Generika, Medikamenten also, deren Patente ausgelaufen sind und deren Preise entsprechend stark gefallen. Ein gutes Beispiel hierfür sind die Statine, für die Vorbeugung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen noch immer die Medikation erster Wahl. Und dank Generika nun auch mit einem unschlagbaren Preis-Leistungs-Verhältnis.

Lesen Sie hierzu unseren Newsletter hier:
http://www.docfind.ch/VarifoNewsletterKosteneffizienzStatine.pdf

Nun sind Gremien wie das Swiss Medical Board SMB gefordert, neu zu rechnen, und unsere Gesundheitspolitiker, ihre Präventionsstrategien den neuen Gegebenheiten anzupassen. Nur gemeinsam schaffen wir das Ziel eines langen, gesunden Lebens für möglichst viele Bürgerinnen und Bürger zu bezahlbaren Kosten für die Gesellschaft.

Lieber ARB als ACE-I in der Hypertonie

Cardiology Today
Review: No reason to use ACE inhibitors for hypertension

Messerli F, et al. J Am Coll Cardiol. 2018;doi:10.1016/j.jacc.2018.01.058.
March 26, 2018

Franz H. Messerli

In a review published in the Journal of the American College of Cardiology, four experts stated there is no reason to use ACE inhibitors to treat hypertension when angiotensin receptor blockers can be used instead.

“Because efficacy is similar but adverse events are fewer with [angiotensin receptor blockers], risk-to-benefit analysis in aggregate indicates that at present there is little, if any, clinical reason to use ACE inhibitors for the treatment of hypertension and so-called compelling indications,” Cardiology Today Editorial Board Member Franz H. Messerli, MD, from the department of cardiology and clinical research, University Hospital, Bern, Switzerland, and the division of cardiology, Mount Sinai Medical Center, Icahn School of Medicine, and colleagues wrote.

The researchers reviewed the literature to compare the safety and efficacy of ACE inhibitors and angiotensin receptor blockers for the treatment of hypertension and hypertension associated with compelling indications, including CAD, HF, chronic kidney disease (CKD), diabetes and cerebrovascular disease.

Efficacy similar

For BP reduction, “no clinically meaningful difference in antihypertensive efficacy” has been demonstrated between the two drug classes, and “meta-analyses of clinical trials suggest numerically greater reductions in office systolic and diastolic BP with [angiotensin receptor blockers] when compared with ACE inhibitors,” Messerli and colleagues wrote.

Clinical trials have not demonstrated any difference in efficacy between the two drug classes for reducing CV outcomes in patients with hypertension or at high risk for CV events, according to the authors.

Among patients with CAD, angiotensin receptor blockers “reduce CV events, including the risk of MI, as effectively but more safely than ACE inhibitors,” Messerli and colleagues wrote.

Among patients with HF, both drug classes have been shown to be more effective than placebo, and a significant all-cause mortality benefit has been seen with ACE inhibitors but not angiotensin receptor blockers, but the sample size for angiotensin receptor blockers is much smaller, the authors wrote.

Most studies of the drugs in patients with CKD have shown no difference in benefit, but one study of more than 14,000 patients with CKD found that mortality rates were higher in those using ACE inhibitors than in those using angiotensin receptor blockers, according to the researchers.

Most studies of the drugs in patients with diabetes have shown no difference in benefit, but one found angiotensin receptor blockers were better at reducing events than ACE inhibitors regardless of diabetes history, Messerli and colleagues wrote.

The drugs have shown no difference in stroke rates in patients with cerebrovascular disease, according to the researchers.

Blutdruck Selbstkontrollen überlegen

Praxis- oder Selbstmessung? Beim Blutdruck ist’s die Kombi!

Ein unzureichend kontrollierter Blutdruck lässt sich stärker senken, wenn Ärzte die Therapieanpassung nicht nur auf der Basis von Praxis-, sondern auch von regelmäßigen Selbstmessungen des Patienten vornehmen.

Von Beate Schumacher

Patienten, deren Selbstmessung bei der Blutdruckeinstellung berücksichtigt worden war, hatten einen um 3,5 mmHg niedrigeren Blutdruck als Patienten mit alleiniger Praxismessung. © Peter Maszlen / stock.adobe.com (Symbolbild mit Fotomodell)

OXFORD. Viele Ärzte berücksichtigen bei Behandlungsentscheidungen in der Hochdrucktherapie auch Blutdruckwerte, die die Patienten selbst ermitteln. Der Nutzen dieser Vorgehensweise wird nun durch eine randomisierte kontrollierte Studie bestätigt: Nach einem Jahr war der Blutdruck besser eingestellt als bei Patienten, deren Therapie nur anhand von Praxismessungen nachjustiert wurde (Lancet 2018; 391: 949–959) .

An der Studie waren 1182 Patienten beteiligt, die trotz medikamentöser Therapie einen Blutdruck über 140/90 mmHg hatten . Sie wurden drei Gruppen zugeteilt: mit Selbstkontrollen , mit Selbstkontrollen plus Telemonitoring oder mit der üblichen Versorgung mit Praxismessungen . Die Patienten, mittleres Alter 66 Jahre, wiesen einen Blutdruck von 153,1/85,5 mmHg auf. 85 Prozent beendeten die Studie planmäßig nach einem Jahr, die Ausfallquote war in den Interventionsgruppen mit 17 Prozent etwas höher als in der Kontrollgruppe mit zwölf Prozent.

Der systolische Druck nach zwölf Monaten, der als primärer Studienendpunkt definiert war, betrug mit Selbstmessungen 137,0 mmHg, mit zusätzlichem Telemonitoring 136,0 mmHg und mit dem Standardvorgehen 140,4 mmHg. Bereinigt hatten Patienten mit Selbst- beziehungsweise Telemonitoring einen um 3,5 beziehungsweise 4,7 mmHg und damit statistisch signifikant niedrigeren systolischen Druck als die Kontrollpatienten; zwischen alleinigen Selbstkontrollen und zusätzlichem Telemonitoring zeigte sich dagegen keine signifikante Differenz.

Mit Telemonitoring wurde die stärkere Blutdrucksenkung jedoch etwas schneller erreicht als mit Selbstmessungen allein, der Unterschied zur Kontrollgruppe war hier schon nach sechs Monaten signifikant.

Die Überlegenheit der Selbstmessungen mit und ohne Teleüberwachung nach einem Jahr war in allen Patientengruppen zu beobachten, unabhängig von Geschlecht, Alter, Blutdruckziel oder kardiovaskulären Vorerkrankungen.

Ausschlaggebend für die niedrigeren Drücke in den Interventionsgruppen war offenbar eine stärkere Intensivierung der Pharmakotherapie: Im Vergleich zur Kontrollgruppe wurden 0,11 (Selbstkontrollen) beziehungsweise 0,13 (Telemonitoring) zusätzliche Medikamente mehr verordnet. Auf die Therapieadhärenz oder andere nichtpharmakologische Parameter hatten die Selbstkontrollen dagegen keine Auswirkungen.

Auch hinsichtlich der Nebenwirkungen ließen sich keine Unterschiede feststellen. Die Selbstmessungen führten auch nicht zu mehr Ängsten bei den Patienten. Die Zahl der Hausarztbesuche nahm ebenfalls nicht zu.

Der Erfolg der Selbstkontrollen zur Therapietitration zeigt nach Ansicht der Autoren, dass die Technologie reif sei für einen breiteren Einsatz: „Hausärzte sollten selbst gemessene Werte in die Titration von Blutdruckmedikamenten mit einbeziehen“, fordern Richard McManus von der Uni Oxford und seine Kollegen. Das Ziel für die häuslichen Messungen müsse allerdings 5 mmHg unter den anzustrebenden Zielwerten liegen. Zwei frühere Studien zu Selbstmessungen zum Zweck der Therapieanpassung hatten dies nicht beachtet – und in den Gruppen mit Selbstmessung eine schlechtere Blutdruckeinstellung erreicht.

Hausärzte sollten selbst gemessene Werte in die Titration von Blutdruckmedikamenten mit einbeziehen.

Richard McManus und Kollegen Universität Oxford

Krieg der NOAK Händler?

NOAK Hersteller scheinen sich zu bekriegen, die einen werfen den anderen unlautere Werbung vor, währenddem die anderen mit Hypothesen generierenden Studien (z.B. postmarketing Studie von Hohnloser) die Meinung der Aerzteschaft beeinflussen. Leider haben gewisse Firmen die ethischen Grundpfeiler der Kommunikation zwischen Arzt und Pharma verlassen. Die Marketingabteilungen machen Druck auf die Pharmavertreterinnen und Pharmavertreter, das wording in der Kommunikation ist unsauber und tendenziös. Wenn dann auf Nachfrage zugegeben wird, dass man das macht, weil die andere Firma das eigene Produkt mit unlauteren Mitteln angreift, haben die NOAK Hersteller offenbar nicht begriffen, dass sie sich mit solchen Strategien selber an die Wand fahren. Übrigens: interessant wird nun sein, wie die Preise durch das BAG angepasst werden. NOAK A vs B erzeugt auf 10’000 behandelte nämlich einen Preisunterschied von 1 Mio. Franken pro Jahr.